药事法律
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总局关于对照药品一次性进口有关事宜的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕[更多]
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人体生物等效性试验豁免指导原则
人体生物等效性试验豁免指导原则本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免。该指导原则是基于国[更多]
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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局[更多]
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内地医保目录调整启动医药格局将生变
[导读]据《经济参考报》报道,人社部近日发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知,时隔七年[更多]
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2016SOGC:宫内节育器临床操作指南
2016年2月,加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了关于宫内节育器的临床操作指南,以替代2004年4月发布的旧指南。指南主要内容包括宫内节育器的疗效、适应证、[更多]
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新指南:更年期激素替代疗法很安全
更年期是指从接近绝经出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至绝经1年内的期间。此阶段,因神经内分泌系统不适应雌激素水平骤降而发生紊乱,出现一系列神经内分泌失[更多]
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全球共识声明:绝经期激素疗法(2016修订版)
2013年,以国际绝经协会(IMS)为代表的全球绝经协会,举办了一场研讨会,达成了绝经激素治疗的全球共识声明,为卫生健康提供者和潜在的绝经期激素疗法(MHT)使[更多]
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2016实践指南:染色体异常筛查全攻略
非整倍体是指染色体数目缺失或增多,由于染色体上存在成千上万的基因,因此染色体部分缺失或增多严重影响遗传物质的传递,导致流产或新生儿夭折,得以存活的新生儿也往往存[更多]